ЕТИКО-ПРАВОВІ ТА ЗАКОНОДАВЧІ ОСОБЛИВОСТІ ПОРЯДКУ ВИЛУЧЕННЯ БІОЛОГІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ ДЛЯ НАУКОВИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ПІД ЧАС ЧИ ПІСЛЯ ПРОВЕДЕННЯ СУДОВО-МЕДИЧНОЇ ЕКСПЕРТИЗИ
DOI:
https://doi.org/10.24061/2707-8728.2.2025.2Ключові слова:
анатомічний/біологічний матеріал, етико-правові та законодавчі вимоги, біоетика, судово-медична експертиза, наукові дослідження, анатомія, гістологія, цитологія, ембріологія людини, судова медицинаАнотація
На основі аналізу міжнародних та вітчизняних етико-правових та законодавчих засад вилучення біологічних/анатомічних матеріалів для наукових досліджень, Кримінального процесуального кодексу України та низки законів України, що стосуються судової експертизи, поховання та похоронної справи, удосконалення організації надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації, інших питань у сфері охорони здоров’я, що регулюють питання трансплантації анатомічних матеріалів людині, а також відповідно до наказу МОЗ України «Деякі питання організації посмертного донорства» обґрунтований порядок вилучення частин тіла, органів і тканин, крові чи інших біологічних матеріалів померлої особи в бюро судово-медичної експертизи для виконання наукових досліджень з анатомії, гістології, цитології, ембріології людини та судової медицини.
Мета роботи. Надати етико-правове та законодавче обґрунтування порядку вилучення біологічних матеріалів померлої людини в бюро судово-медичної експертизи України для наукових досліджень з анатомії, гістології, цитології, ембріології людини та судової медицини.
Матеріали та методи. Методологія дослідження – загальнонаукова. Об’єктом дослідження є міжнародні та вітчизняні етико-правові та законодавчі нормативні документи, що регулюють порядок вилучення біологічних матеріалів від трупа людини для наукових досліджень під час чи після проведення судово-медичної експертизи.
Науково-дослідна робота. Стаття є результатом науково-дослідної роботи кафедри морфології, клінічної патології та судової медицини НУОЗ України імені П.Л. Шупика «Наукове обґрунтування сучасної патоморфологічної діагностики та встановлення клініко-морфологічних відповідностей при різних захворюваннях» (2021-2025 рр.). Державна реєстрація № 0116U007906.
Біоетика. Рукопис статті схвалено комісією з етики та академічної доброчесності НУОЗ України імені П.Л. Шупика (протокол 12/2 від 11.06.2025).
Результати. На основі аналізу сучасних етико-правових та законодавчих вимог були обґрунтовані особливості порядку вилучення біологічних матеріалів померлої людини в бюро судово-медичної експертизи України для наукових досліджень з анатомії, гістології, цитології, ембріології людини та судової медицини.
Висновки. Планування та виконання наукових морфологічних досліджень з анатомії, гістології, цитології, ембріології людини та судової медицини слід виконувати в рамках угоди про співпрацю між адміністрацією вищого (фахового передвищого) закладу, післядипломної освіти чи науково-дослідної установи та державної спеціалізованої установи – ДСУ «Бюро судово-медичної експертизи», яка передбачає можливість доступу до архівного матеріалу бюро та/або вилучення біологічних матеріалів із тіла померлої особи під час чи після проведення судово-медичної експертизи. Основними етичними принципами та етико-правовими нормами при вилученні біологічних матеріалів для наукових досліджень під час чи після проведення судово-медичної експертизи та роботи з архівним матеріалом бюро є: 1) етичний принцип поваги до гідності та автономії особистості: у разі відсутності зажиттєвого волевиявлення вилучати частини тіла, органи та тканини померлого з науковою метою, лише за умови наявності добровільної інформованої згоди родичів померлого (за умови наявності у родичів дозволу на поховання тіла); 2) принцип вразливості: дотримуватися заборони вилучення анатомічних матеріалів у померлих осіб, які належать до дітей-сиріт; недієздатних осіб; загиблих примусовою смертю осіб; осіб, які загинули при виконанні ними службових обов’язків та внаслідок збройної агресії проти України; 3) принцип конфіденційності: отримана в процесі наукового дослідження наукова інформація, яка може ідентифікувати особу померлого, повинна зберігатися у таємниці.
Посилання
Kozodaiev SP. Etychna ekspertyza u sferi medychnykh doslidzhen': sposib zakhystu prav liudyny [Ethical expertise in the field of medical research: a way to protect human rights]. Analitychno-porivnial'ne pravoznavstvo. 2023;1:76-83 DOI: https://doi.org/10.24144/2788-6018.2023.01.13 (in Ukrainian)
Bielov DM, Bielova MV. Systema zakhystu prav i svobod liudyny i hromadianyna: doktrynal'ni ta normatyvni osnovy [The system of protection of human and civil rights and freedoms: doctrinal and normative foundations]. Naukovyi visnyk Uzhhorods'koho natsional'noho universytetu. Seriia «Pravo». 2022;74:85-90. DOI https://doi.org/10.24144/2307-3322.2022.74.65 (in Ukrainian)
Mishalov VD, Tverdokhlib IV, Yurchenko VT. Pravove ta zakonodavche obgruntuvannia poriadku vyluchennia biolohichnykh ob’iektiv vid trupa liudyny dlia naukovykh doslidzhen' z anatomii, histolohii, tsytolohii [Legal and legislative justification of the procedure for removing biological objects from a human corpse for scientific research in anatomy, histology, and cytology]. Morfolohiia. 2016;10(1): 107-11. DOI: https://doi.org/10.26641/1997-9665.2016.1.107-111 (in Ukrainian)
Mishalov VD, Khokholieva TV, Yurchenko VT, Voichenko VV. Pravove ta zakonodavche obgruntuvannia poriadku vyluchennia biolohichnykh ob’iektiv vid trupa liudyny dlia naukovykh doslidzhen' z sudovoi medytsyny [Legal and legislative substantiation of the procedure for the removal of biological objects from a human corpse for scientific research in forensic medicine]. Sudovo-medychna ekspertyza. 2016;2:4-8. DOI: https://doi.org/10.24061/2707-8728.2.2016.1 (in Ukrainian)
Holovchenko LM. Problemni pytannia zakonodavchoho rehuliuvannia sudovo-ekspertnoi diial'nosti [Problematic issues of legislative regulation of forensic expertise]. Biuleten' Ministerstva yustytsii Ukrainy. 2013;1:8–10. Dostupno: http://nbuv.gov.ua/UJRN/bmju_2013_1_4 (in Ukrainian)
Pro zastosuvannia transplantatsii anatomichnykh materialiv liudyni: Zakon Ukrainy vid 17.05.2018 № 2427-VIII [On the use of transplantation of anatomical materials to humans: Law of Ukraine dated 17.05.2018 No 2427-VIII]. [Internet]. 2018 [onovleno 2025 Sich 9; tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2427-19#Text (in Ukrainian)
Pustovit S, Paliei L. Global bioethics in European context. Filosofska Dumka.2024;2:117-36. https://doi.org/10.15407/fd2024.02.117
Browen RT. Ethics and the Practice of Forensic Science. 3rd ed. Taylor&Fransis group: CRC press;2024. 328 p. DOI: https://doi.org/10.4324/9781003375593
Perera WNS, Paranitharan P. Medical ethics applied in Forensic Research: A revisit to ethical guidelines. Medico-Legal Journal of Sri Lanka. 2016;3(2):20-4. DOI: http://doi.org/10.4038/mljsl.v3i2.7326
Lysak AV, Pustovit SV, Diadyk OO. Istorychni ta etyko-pravovi aspekty autopsii. Dosvid Ukrainy ta inshykh krain [Historical and ethical and legal aspects of autopsy. Experience of Ukraine and other countries]. Ukrains'kyi medychnyi chasopys. 2017; 5(121):1-5. (in Ukrainian)
Yadav PK. Ethical issues across different fields of forensic science. Egypt J Forensic Sci. 2017;7:10. DOI: https://doi.org/10.1186/s41935-017-0010-1
Scarpulla V, Amadasi A, Pelotti S, Ingravallo F. Applicability and usefulness of the Declaration of Helsinki for forensic research with human cadavers and remains. Forensic Sci Med Pathol. 2023;19(1):1-7. DOI: http://doi.org/10.1007/s12024-022-00510-4. PMID: 35932421; PMCID: PMC9362629.
Hel'sins'ka deklaratsiia "Etychni pryntsypy medychnykh doslidzhen' za uchastiu liudyny u yakosti ob'iekta doslidzhennia" [Ethical principles of medical research involving human subjects]; p.25. Vsesvitnia medychna asotsiatsiia. Hel'sinky; 1964 [onovleno 2008 Zhov 1; tsytovano 2025 Hru 10]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/990_005#Text (in Ukrainian)
Poriadok ta umovy vyluchennia, zberihannia, testuvannia, obrobky i vykorystannia anatomichnykh materialiv, pryznachenykh dlia transplantatsii tkanyn. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy vid 21.02.2025r. № 203 [Procedure and conditions for the extraction, storage, testing, processing and use of anatomical materials intended for tissue transplantation. Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 21.02.2025, No. 203]. [Internet]. 2025 [tsytovano 2025 Hrud 10]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/203-2025-%D0%BF#Text (in Ukrainian)
Pro vnesennia zmin do deiakykh zakoniv Ukrainy schodo udoskonalennia orhanizatsii nadannia medychnoi dopomohy iz zastosuvanniam transplantatsii, inshykh pytan' u sferi okhorony zdorov’ia: Zakon Ukrainy vid 09.01.2025r. № 4203/IX [On amendments to certain laws of Ukraine regarding the improvement of the organization of medical care involving transplantation, and other issues in the field of healthcare: Law of Ukraine dated 09.01.2025 No. 4203/IX]. [Internet]. 2025 [tsytovano 2025 Hrud 10]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1967-20#Text (in Ukrainian)
Pishta VI. Pravove rehuliuvannia transplantatsii anatomichnykh materialiv liudyni [Legal regulation of transplantation of human anatomical materials]. V: Buletsa SB, Mendzhul MV, red. Medychne pravo: pidruchnyk. Uzhhorod: RIK-U; 2021. s. 184-220. Dostupno: https://dspace.uzhnu.edu.ua/jspui/handle/lib/52390 (in Ukrainian)
Kryminal'nyi protsesual'nyi kodeks Ukrainy: Zakon Ukrainy vid 13.04.2012r. № 4651-VI [Criminal Procedure Code of Ukraine: Law of Ukraine dated 13.04.2012 No. 4651-VI] [Internet]. 2013 [onovleno 2025 Serp 1; tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4651-17#Text (in Ukrainian)
Pro sudovu ekspertyzu: Zakon Ukrainy vid 25.02.1994r. № 4038-XII [On forensic examination: Law of Ukraine dated 25.02.1994 No. 4038-XII] [Internet]. 1994 [onovleno 2025 Sich 1; tsytovano 2025 Hrud 10]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4038-12#Text (in Ukrainian)
Kryminal'nyi kodeks Ukrainy: Zakon Ukrainy vid 05.04.2001r. № 2341-III [Criminal Code of Ukraine: Law of Ukraine dated 05.04.2001 No. № 2341-III] [Internet]. 2001 [onovleno 2025 Cherv 7; tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#Text (in Ukrainian)
Pro rozvytok ta vdoskonalennia sudovo-medychnoi sluzhby Ukrainy: Nakaz MOZ Ukrainy vid 17.01.1995r. № 6 [On the Development and Improvement of the Forensic Medical Service of Ukraine: Order of the Ministry of Health of Ukraine dated 17.01.1995 No. 6]. [Internet]. 1995 [tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0248-95#Text (in Ukrainian)
Pro pokhovannia ta pokhoronnu spravu: Zakon Ukrainy vid 10.07.2003r. № 1102-IV [On burial and funeral services: Law of Ukraine dated 10.07. 2003 No. 1102-IV] [Internet]. 2003 [onovleno 2025 Lyst 28; tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1102-15#Text (in Ukrainian)
Deiaki pytannia orhanizatsii posmertnoho donorstva: Nakaz MOZ Ukrainy vid 11.06.2021r. № 1184 [Some issues of organizing posthumous donation: Order of the Ministry of Health of Ukraine dated 11.06.2021 No. 1184] [Internet]. 2021 [onovleno 2025 Serp 12; tsytovano 2025 Hrud 18]. Dostupno: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0967-21#Text (in Ukrainian)
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
Критерії авторського права, форми участі та авторства
Кожен автор повинен був взяти участь в роботі, щоб взяти на себе відповідальність за відповідні частини змісту статті. Один або кілька авторів повинні нести відповідальність в цілому за поданий для публікації матеріал - від моменту подачі до публікації статті. Авторитарний кредит повинен грунтуватися на наступному:
істотність частини вкладу в концепцію і дизайн, отримання даних або в аналіз і інтерпретацію результатів дослідження;
написання статті або критичний розгляд важливості її інтелектуального змісту;
остаточне твердження версії статті для публікації.
Автори також повинні підтвердити, що рукопис є дійсним викладенням матеріалів роботи і що ні цей рукопис, ні інші, які мають по суті аналогічний контент під їх авторством, не були опубліковані та не розглядаються для публікації в інших виданнях.
Автори рукописів, що повідомляють вихідні дані або систематичні огляди, повинні надавати доступ до заяви даних щонайменше від одного автора, частіше основного. Якщо потрібно, автори повинні бути готові надати дані і повинні бути готові в повній мірі співпрацювати в отриманні та наданні даних, на підставі яких проводиться оцінка та рецензування рукописи редактором / членами редколегії журналу.
Роль відповідального учасника.
Основний автор (або призначений відповідальний автор) буде виступати від імені всіх співавторів статті в якості основного кореспондента при листуванні з редакцією під час процесу її подання та розгляду. Якщо рукопис буде прийнятий, відповідальний автор перегляне відредагований машинописний текст і зауваження рецензентів, прийме остаточне рішення щодо корекції і можливості публікації представленого рукопису в засобах масової інформації, федеральних агентствах і базах даних. Він також буде ідентифікований як відповідальний автор в опублікованій статті. Відповідальний автор несе відповідальність за підтвердження остаточного варіанта рукопису. Відповідальний автор несе також відповідальність за те, щоб інформація про конфлікти інтересів, була точною, актуальною і відповідала даним, наданим кожним співавтором. Відповідальний автор повинен підписати форму авторства, що підтверджує, що всі особи, які внесли істотний внесок, ідентифіковані як автори і що отримано письмовий дозвіл від кожного учасника щодо публікації представленого рукопису.




